rising3월 15일· 2 sources
셀트리온 ‘규모의 경제’ 가속화…바이오시밀러 FDA 규제 완화 수혜
Why it matters
FDA의 바이오시밀러 개발 가이드라인 4차 개정으로 대조약 요건 완화·임상 간소화가 추진되며, 셀트리온은 임상 비용 최대 25% 절감 및 개발 기간 단축 효과를 본격 반영할 계획이다. 셀트리온은 2038년까지 포트폴리오를 현재 11개에서 41개로 확대하고, 글로벌 시장 규모 400조원 이상을 목표로 규모의 경제와 원가경쟁력 기반의 빅파마 도약을 추진한다.
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