HLB 간암 신약 FDA 불발 요인…‘Form 483’ 핵심은

HLB가 ‘간암 신약’ 허가 여부를 중심으로 성장 변곡점을 맞은 가운데 미국 식품의약국(FDA)의 문턱을 결국 넘지 못했다. 세 번째 불발이다. 최근 회사는 간암 1차 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 미국 품목허가 추진과 관련해 FDA으로부터 ‘Form 483(실사 과정에서 확인된 지적사항을 통보하는 문서)’을 수령했다. 다만 HLB가 이러한 문제를...