ended6월 28일· 1 sources
[클리니컬 히스토리] 팜젠사이언스, 조영제 IND 눈앞…외부검증망 보강
Why it matters
팜젠사이언스가 차세대 MRI 조영제 후보물질 RD1303의 임상시험계획(IND) 신청을 두고 외부검증망을 끌어들인다. RD1303은 특허 권역과 초기 동물자료를 확보했지만 규제기관에 낼 비임상 자료를 더 촘촘히 쌓아야 한다. 이번 협약은 물질 홍보 단계에서 조영력, 간 선택성, 체내 잔류, 독성, 원료·제제 품질을 확인하는 자료 생산 단계로 넘어가는 신호다...
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