[콘퍼런스콜] SK바이오팜, 오파칼림 독성 인지…계약 근거는 종특이성

SK바이오팜이 오파칼림 계약 전 특정 대사체의 비임상 독성 소견을 알고도 계약을 체결한 것으로 나타났다. 해당 소견이 실험용 쥐에 국한된 종특이적 현상일 가능성이 높다는 판단에서다. 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상보류 이후에도 이 판단을 유지하고 있다. 동물에서 독성이 확인됐다고 사람에게 같은 위험이 나타나는 것은 아니다. 다만 FDA가 아직 종특이성...